玻璃酸酶

簡要描述：“玻璃酸酶"標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

產(chǎn)品型號：

所屬分類：進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2022-08-25

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產(chǎn)品名稱：玻璃酸酶

類    別:標(biāo)準(zhǔn)品

用    途：效價(jià)測定

規(guī)    格：200IU/支

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對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
  對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已［1，2］，造成錯(cuò)誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時(shí)，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

“玻璃酸酶”主要作用在于：
1、保存和傳遞特性量值，建立測量溯源性
2、保證測量結(jié)果的*性、可比性
3、研究與評價(jià)測量方法
4、保證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的順利進(jìn)行